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该商品为处方药,具有批准文号：国药准字J20150080，符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。
- 商品名称：山乐汀 阿托伐他汀钙片
- 规格：10mg*7片
- 生产企业：山德士(中国)制药有限公司
- 通用名称：阿托伐他汀钙片
- 有效期：36个月
- 剂型：片剂
- 批准文号：国药准字J20150080
- 适应症/功能主治：用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。
- 用法用量： 口服，每日一次，每次1片或遵医嘱。病人在接受阿托伐他汀钙治疗前及治疗过程中都要进行标准低胆固醇饮食。阿托伐他汀钙的推荐起始剂量为10mg/日，剂量范围10～60mg/日，应用2-4周内应监测血脂水平，剂量根据治疗目标和疗效反应作相应调整。
- 不良反应： 下列严重不良反应在本说明书其它部分另有详细描述: 横纹肌溶解与肌病(见[注意事项]) 肝酶异常(见[注意事项]) 临床不良反应 临床试验实施过程中受试者病情复杂。因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。 立普妥安慰剂对照临床试验共纳入16066名患者(立普妥n=8755，安慰剂n=7311，年龄从10岁到93岁，39％为女性；91％为高加索白人，3％为黑人，2％为亚洲人，4％为其他人种)，中位治疗期为53周；在不考虑因果关系
- 温馨提示：依据《药品经营质量管理规范》，除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
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